元江县市场监督管理局 行政处罚决定书 元市监罚〔2023〕30号 当事人：一心堂药业集团股份有限公司元江新农贸市场连锁店 主体资格证照名称：营业执照 统一社会信用代码：91530428MA6N02A67W 经营地址：元江县红河街道兴元社区农贸市场外2-116号 负责人：尹世升 当事人涉嫌未遵守药品经营质量管理规范的法定要求储存药品一案，本局于2023年3月21日立案调查，现查明： 2022年10月20日，本局执法人员在元江县红河街道兴元社区农贸市场外2-116号进行监督检查时，发现一心堂药业集团股份有限公司元江新农贸市场连锁店在销售药品的过程中，未按包装标示的温度要求进行储存。本局于2022年10月20日立案调查，并于2022年11月28日以元市监罚〔2022〕125号行政处罚决定书对当事人作：1、责令当事人改正违法行为；2、给予警告的行政处罚。 2023年3月21日，本局执法人员对该药店再次进行检查，发现当事人未改正违法行为，仍然在销售连花清瘟胶囊、头孢克肟分散片、阿莫西林克拉维酸钾片3个品种16盒药品的过程中，未按包装标示的温度要求进行储存。 以上事实，有以下证据为证： 1、2023年4月4日，取得营业执照、药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证复印件各1份，该证据证明当事人经营主体资格的事实； 2、2023年3月29日，取得负责人身份证复印件1份，该证据证明负责人身份的事实； 3、2023年3月29日，取得授权委托书1份，该证据证明授权委托的权限事实； 4、2023年3月29日，取得被授权委托人身份证复印件1份，该证据证明被授权委托人身份的事实； 5、2023年3月21日，取得现场检查笔录1份和现场照片19张，该证据证明当事人未遵守药品经营质量管理规范的法定要求储存药品的事实； 6、2023年4月6日，取得被授权委托人询问笔录1份，该证据证明当事人未遵守药品经营质量管理规范的法定要求储存药品的事实； 7、2023年4月6日，取得本局2022年11月28日依法作出元市监罚〔2022〕125号行政处罚决定书1份，该证据证明当事人未遵守药品经营质量管理规范的法定要求储存药品被行政处罚的事实。 本局认为，当事人未遵守药品经营质量管理规范的法定要求储存药品的行为，有现场检查笔录、照片、行政处罚决定书、询问笔录等证据所证明。以上证据之间相互关联，相互印证，事实清楚，证据确实、充分，足以证明当事人违法的过程、情节、事实。 依照《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，本局于2023年4月11日以元市监罚告〔2023〕28号行政处罚告知书，将拟对当事人所作处罚以及当事人依法享有的权利告知了当事人。当事人收到告知书后，在法定期限内，未提出陈述、申辩要求。 当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，属于未遵守药品经营质量管理规范的法定要求储存药品的行为。 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，结合市场监督管理总局《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：”第（二）项“积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；”的规定，经综合裁量，对当事人作以下行政处罚： 1、责令当事人改正违法行为； 2、处罚款人民币贰仟元整（2000.00元）。 当事人应当自接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴至元江县农村信用合作联社，户名：元江哈尼族彝族傣族自治县市场监督管理局，账号：***************，地址：元江县兴元路8号。逾期不缴纳罚款，依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额。 如不服本处罚决定，可以根据《中华人民共和国行政复议法》，在收到本决定书之日起60日内向元江县人民政府申请行政复议，或者根据《中华人民共和国行政诉讼法》在6个月内向元江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，本处罚决定不停止执行。 逾期不申请行政复议或者不向人民法院提起行政诉讼又不履行行政处罚决定的，本局将依法申请人民法院强制执行。 元江县市场监督管理局 2023年4月20日 （本局将依法向社会公示本行政处罚决定信息） |
