当前涉案药品保管面临“五难”问题的应对 目前，元江县有药品经营企业有74家，其中零售（连锁）企业38家，零售企业35家，全县共有药品生产企业 1家（氧气厂）；医疗机构111所，医疗机构按类别分为：二级甲等医院2所、一级以上医疗机构12所；乡镇（街道）卫生院10家、个体诊所18家、村卫生所75所、民营医院2所、云南省元江监狱医院1家，学校医务室1家。为全面落实药品安全监管工作，我局突出工作重点，强化日常监管和专项整治相结合，大力整顿和规范药品市场秩序，经过近年来的药品市场整顿和专项治理，以及农村药品“两网”建设的开展，我县的药品市场已日趋规范，人民群众用药安全很大程度上得到了保障。但从日常监管检查情况看，生产经营过程中还存在违法行为不容忽视的问题，有待进一步规范。 一、强化监管，严格执法 1.加大执法力度，规范药械市场秩序，严厉打击制售假劣药品行为。近三年来，立案查处各类药品医疗器械违法行为12起，罚款25810元，没收违法所得2438.92，没收不合格药品9.39公斤，过期医疗器械2种，其他医疗器械6盒。 2.加大对重点区域重点环节的整治力度。开展毒性中药材、中药饮片专项整治工作。累计出动执法人员287人次，执法车辆73台次，累计检查企业数908户次，其中检查集贸市场111户次、药品经营企业195户次、医疗机构88户次、中药材经营店33户次、中草药摊点173户次、餐饮店308户次；没收毒性中药材、饮片共计62.5公斤。 二、涉案药品保管处置存在的问题及原因 1.涉案的药品、医疗器械无保管制度。涉案的药品、医疗器械从查获扣押到结案没收再到每年一次的3.15消费者权益日集中销毁前，一直由办案股（室）自行保管。因办案股（室）没有专门保管存放涉案药品、医疗器械的场所，从而导致涉案药品、医疗器械难以保存。涉案药品、医疗器械数量少时存放在办公室，数量多时存放在办公楼楼梯间，一些毒性中药材（饮片）及医疗器械若存放在办公楼楼梯间，有可能出现遗失、被盗等情况，存在一定的安全隐患。 2.涉案药品、医疗器械销毁处置工作难度大。药品、医疗器械是特殊商品，焚烧、消毒处理后销毁都容易给环境带来污染，需要有特殊的销毁设备才能进行药品销毁。我县无专门的药品、医疗器械销毁处理场地，从而导致假药、劣药销毁处置难。 三、涉案药品保管“五难”问题的应对 1.建立健全涉案药品管理制度。设立兼职管理人员，根据不同种类的药品、医疗器械建立涉案药品台账，做到账、物相符，对于先行登记保存、查封扣押的药品、医疗器械，管理人员接管后必须登记造册，按要求妥善保管。 2.没收药品、医疗器械的处理应当符合财政、物价、药品管理等有关规定。 3.需销毁等处理的没收药品、医疗器械，则管理人员消账出库并保存《没收物品处理审批表》《没收物品处理清单》。销毁时由两名执法人员监督销毁，并制作销毁记录。 4.由于药品、医疗器械的特殊性，销毁处理应交给有专业资质的单位进行销毁处理。 〔元江县市场监督管理局医疗器械化妆品监管股〕
|
