元江县市场监督管理局关于 元江县一类疫苗供应情况调查报告 一、基本概况 (一)接种点基本情况 目前,我县设有固定接种点90个,其中县级5个,乡级10个,村级75个。县、乡两级按日接种,村级按月运转。目前从事免疫规划工作人员245名,其中县级7人,乡级15人,村级223人,全县共认定90家预防接种合格单位(包括3家只接种乙肝疫苗首针和卡介苗的县级医疗卫生单位)。 (二)疫苗质量管理情况 县、乡、村为单位建立完整、规范疫苗冷藏设备档案,我县有普通冷库1个,疫苗运输车1辆,正常运转(包括备用)的低温冰箱26台,普通冰箱131台,冷藏箱47个,冷藏包342个,冰排2384个,规范开展温度监测的单位数124台,开展自动温度监测的单位数1台。对冷链设备实行标识卡管理,责任到人。冷链室有专人管理,每天两次进行冷藏设备温度监测,并有记录(间隔不少于6小时),确保冰箱内无过期、失效疫苗。 县乡两级按全省要求统一使用云南省扩大免疫规划管理台账,村级统一使用云南省扩大免疫规划接种点/门诊与注射器管理台账。县乡两级疫苗数一致,每月至少对疫苗和注射器进行一次盘点登记,做到疫苗账目完整、日清月结。村级卫生室75所,疫苗出入库记录完整卫生室75所,疫苗出入库保存完整75所,完整率为100%。疫苗和注射器管理台账、批签发合格证明等资料保存超过疫苗有效期2年。 我县的一类疫苗严格按照逐级供应的原则,所有一类疫苗从省→市→县→镇→村逐级供应。2019年1-6月,玉溪市疾控中心对我县配送一类疫苗共计3次;元江县疾控中心向下级运送疫苗(一类、二类疫苗)65次,我局要求配送单位全程进行疫苗温度监测,并有疫苗运输温度全程监测记录,记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。疫苗质量基本可控。 (三)一类疫苗采购、使用、接种、库存情况 2019年1-6月,我县共采购乙肝疫苗4500支,上年库存1611支,现库存2389支,使用3722支,接种3711针次/1237人份;采购卡介苗疫苗3500人份,上年库存610人份,现库存1275人份,使用2835人份,接种1168人份;采购IPV疫苗1200支,上年库存753支,现库存632支,使用1321支,接种1305人份;采购bOPV疫苗5400人份,上年库存4940人份,现库存2430人份,使用7910人份,接种3978针次/1326人份;采购百白破疫苗5812支,上年库存166支,现库存1333支,使用4645支,接种4640针次/1160人份;采购白破疫苗1600人份,上年库存1804人份,现库存1112人份,使用2292人份,接种1148人份;采购麻风疫苗450支,上年库存800支,现库存130支,使用1120支,接种1114人份;采购麻腮风疫苗1500支,上年库存606支,现库存478支,使用1628支,接种1623人份;采购乙脑疫苗2100支,上年库存804支,现库存513支,使用2391支,接种2388针次/1194人份;采购A群疫苗5000人份,上年库存1935人份,现库存2910人份,使用4025人份,接种2167针次/1083人份;采购A+C流脑疫苗2000支,上年库存900支,现库存555支,使用2345支,接种2340针次/1170人份;采购甲肝减毒活疫苗1600支,上年库存250支,现库存389支,使用1461支,接种1455人份。一类疫苗供应基本能满足需要。 二、存在的问题及建议 1.可能因为疫苗生产企业产能不足,导致部分一类疫苗供应紧张。其中,百白破疫苗在2018年度缺货最为严重,下半年基本上处于停种疫苗状态,2019年度有所好转,基本上能够保障疫苗按月运转;2019年度麻风疫苗缺货最为严重,上半年于1月22日配送450支疫苗后未供货;麻腮风疫苗、乙脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝减毒疫苗也出现短缺现象,导致部分我县一类疫苗不能及时接种,影响我县的免疫规划接种率。 2.近一年以来部分一类疫苗有效期较短。如2019年1月22日到货的卡介苗有效期为2019年3月19日,2019年3月7日到货的卡介苗有效期为2019年9月12日,2019年1月22日到货的麻风疫苗,(其中50支的有效期为2019年4月30日,400支的有效期为2019年10月15日。) 3.因疫苗短缺市级不能按需供应一类疫苗,同时市级两个月才对县级配送一次疫苗,导致县级疫苗供应缺口较大。建议市级按月配送一类疫苗,保障疫苗的供应。 4.元江县气候炎热,冷链设备损坏程度较高,无相应购买设备经费有限,不能及时补充冷链设备,希望有关部门能加大经费的投入,确保疫苗储存、运输等设备充足,且可运行,从而更好地保障疫苗的质量。 〔元江县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股〕
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